Лицензирование рентген кабинета — это получение документа, дающего право осуществлять рентгенологическую деятельность в рамках оказания медицинских услуг. Получение лицензии является одним из важнейших этапов для запуска медицинских услуг, без нее работа рентген кабинета незаконна и подлежит крупным штрафам.
Лицензирование в сфере здравоохранения считается одним из самых сложных по ряду причин:
- Рентгеновская аппаратура является ИИИ (источником ионизирующего излучения). В нормативно допустимых дозах такое излучение совершенно безвредно и может обладать исцеляющим эффектом, но неконтролируемое облучения очень опасно.
- Рентген оборудование находится в прямом контакте с людьми – пациентами и персоналом, поэтому любое, даже небольшое отклонение от нормы чревато нанесением урона здоровью окружающих.
- Для получения точной диагностической информации воздействия врач точно рассчитывает дозу облучения пациента. При малейших нарушениях работы приборов, могут быть получены некорректные результаты исследований и назначена неверная терапия.
Контролем за деятельностью рентген кабинетов занимается Роспотребнадзор. В случае удовлетворения всех требований, он выдает санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объекта действующим правилам и нормам.
Какие документы необходимы для получения лицензии на рентген кабинет
Для получения лицензии необходимо собрать определенный пакет документов, доказывающий безопасность вашей деятельности и справное состояние оборудования. Он включает в себя основные требования СанПиН:
- Документы на помещение – план будущего кабинета (он должен быть разработан в соответствии с СанПиН), техпаспорт, отчет об эффективности вентиляции, а также ряд уставных документов.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгенологию и работу с ИИИ (источниками ионизирующего излучения).
- Бумаги, подтверждающие проведение необходимых скрытых работ (дополнительная защита на перекрытия и стены процедурной рентгенодиагностического кабинета — баритовая штукатурка, стальные листы и т.д). Они должны быть подтверждены компанией, производившей работы.
- Документы на оборудование – регистрационное удостоверение, эксплуатационная документация, протокол контроля параметров и другие.
- Квалификационные документы сотрудников.
Кроме перечисленных документов, могут понадобиться иные, предусмотренные законодательством в каждом индивидуальном случае.
Сбор необходимого пакета документов, консультации у юристов, получение справок техосмотров от инженеров и прочее может обернуться хлопотным предприятием, поэтому все больше владельцев рентген кабинетов доверяют получение лицензии на деятельность профессионалам. Компания Атомлайн имеет отработанный за много лет алгоритм гарантированного получения разрешительной документации, а имеющиеся в штате юристы следят за оформлением бумаг, согласно актуальному законодательству.